Avaliação do mecanismo de desintegração de comprimidos orodispersiveis contendo lamotrigina

Autores

  • Sarah Jauregui Zela Universidade Estadual do Centro Oeste
  • Maria Izabella Ramos Batista Universidade Estadual do Centro Oeste
  • Isabela Fanelli Barreto Biscaia Universidade Estadual do Centro Oeste
  • Raul Edison Luna Lazo
  • Luciana Erzinger Alves Camargo Universidade Estadual do Centro Oeste
  • Paulo Renato Oliveira Universidade Estadual do Centro Oeste
  • Larissa Sakis Bernardi Universidade Estadual do Centro Oeste

DOI:

https://doi.org/10.53660/PRW-1826-3439

Palavras-chave:

Dissolução, Saliva, Excipientes, Shape Recovery, Entumecimento

Resumo

Comprimidos orodispersiveis são capazes de se desintegrar em menos de 30s dependendo do desintegrante e se dissolver rápido, afim de alcançar o efeito terapêutico de forma mais imediata.  O objetivo foi avaliar o mecanismo pelo qual os comprimidos de lamotrigina se desintegram in vitro com meios biorrelevantes, baseando-se no cálculo da razão entre o diâmetro e a altura, por meio da análise qualitativa das imagens e foi avaliado o perfil de dissolução em meio 0,1 N HCl e Saliva simulada pH 6,8. Por meio destes testes foi possível concluir que o processo do mecanismo de desintegração pode ser influenciado pelo desintegrante presente na formulação e aos meios aos quais são submetidos e os perfis de dissoluções. No meio HCl demonstrou resultados similares, contudo os estudos em fluidos salivares indicam um comportamento diferente entre as formulações.  

Downloads

Não há dados estatísticos.

Referências

ALMEIDA, S. L. Obtenção, caracterização e avaliação de nanocristais de celulose em comprimidos orodispersiveis 103f. Dissertação (Mestrado)-Curso de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas, Universidade Federal do Paraná, Curitiba, 2021.

ALI, J.; LEE, J. B.; GITTINGS, S.; IACHELINI, A.; BENNETT, J.; CRAM, A.; GARNETT, M.; ROBERTS, C. J.; GERSHKOVICH, P. Development and optimisation of simulated salivary fluid for biorelevant oral cavity dissolution. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, v. 160, p. 125-133, 2021.

AMRUTKAR, P. P.; PATIL, S.B.; TODARWA, A. N; WAGH, M. A.; KOTHAWADE, P. D.; SURAWASE, R. K. Design and evaluation of taste masked chewable dispersible tablet of lamotrigine by melt granulation. Ar Journals, v. 2, p. 188-196, 2010.

BERARDI, A.; BISHARAT, L.; BLAIBLEH, A.; PAVONI, L.; CESPI, M. A Simple and Inexpensive Image Analysis Technique to Study the Effect of Disintegrants Concentration and Diluents Type on Disintegration. Journal of Pharmaceutical Sciences, v. 107, p. 2643-2652, 2018.

BERARDI, A.; BISHARAT, L.; QUODBACH, J.; RAHIM, S. A.; PERINELLI, D. R.; CESPI, M. Advancing the understanding of the tablet disintegration phenomenon – An update on recent studies. International Journal of Pharmaceutics, v. 598, p. 120390, 2021.

BISCAIA, I. F. B. COCRISTAIS COMO ESTRATÉGIA PARA AUMENTO DA SOLUBILIDADE DE LAMOTRIGINA. Dissertação (Mestrado) – Curso de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas, Universidade Estadual do Centro-Oeste em associação ampla com a Universidade Estadual de Ponta Grossa, Guarapuava, 2019.

DARJI, M. A.; LALGE, R. M.; MARATHE, S. P.; MULAY, T. D.; FÁTIMA, T.; ALSHAMMARI, A.; LEE, H. K.; REPKA, M. A.; MURTHY, S. N. Excipient Stability in Oral Solid Dosage Forms: A Review. AAPS PharmSciTech, v. 19, p 12-26, 2018.

Farmacopeia Brasileira, 6ª ed. Volume 1, Agência Nacional de Vigilânci Sanitária (ANVISA) Brasilia: 2019. Disponível em https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-brasileira. Acesso em 20/01/2024.

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION. Métodos de dissolução. Silver Spring: 2022.

FOOD AND DRUG ADMINISTRATION. Guidance for Industry: Orally Disintegrating Tablets. Silver Spring: 2008.

KHAN, KA. The concept of dissolution efficiency. Journal of Pharmacy and Pharmacology, v.27, p. 48-49, 1975.

LAMICTAL: comrpimido dispersível. Responsável técnico Edinilson da Silva Oliveira. Polônia: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A, 2020. 1 bula de remédio. Disponível em: https://br.gsk.com/media/6286/lamictal-comprimido-dispers%C3%ADvel.pdf Acesso em: 14/01/2024

LAMITOR CD: comprimido para suspensão. Responsável técnico Dra. Ana Carolina P. Forti. Índia: Torrent Pharmaceuticals Ltd., 2022. 1 bula de remédio. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=Lamitor. Acesso em: 14/01/2024

MARQUES, M. R. C.; LOEBENBERG, R.; ALMUKAINZI, M. Simulated biological fluids with possible application in dissolution testing. Dissolution Technologies, v. 18, p. 15-28, 2011.

MASHRU, R. C.; SUTARIYA, V. B. SANKALIA, M. G.; PARIKH, P. P. Development and Evaluation of Fast-Dissolving Film of Salbutamol Sulphate. Drug Development and Industrial Pharmacy, v. 31, p. 25-34, 2005.

MOORE, J.W.; FLANNER, H. H. Pharmaceutical Technology. v. 20, p. 64, 1996.

QUODBACH, J.; KLEINEBUDDE, P. A critical review on tablet desintegration. Pharmaceutical development and technology, v. 21, p. 763-774, 2015.

ROSA, M. F.; VILHENA, R. O. DISSOLUÇÃO INTRÍNSECA: CONCEITO E APLICAÇÕES NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA. Revista eletrônica de Farmácia, v. 4, p. 49-61, 2012.

ROJAS, J.; GUISÃO, S.; RUGE, V. Functional assessment of four types of disintegrants and their effect on the spironolactone release properties. AAPS PharmSciTech, v.13, p. 62-1054, 2012.

SILVA, Janaína Alves. Dissolução de comprimidos: estudo comparativo de apresentações genéricas contendo diazepam, 2013. Monografia (Pós-graduação em Tecnologias Industriais Farmaceuticas). Instituto de Tecnologia de Fármacos-Farmanguinhos/ FIOCRUZ, Rio de Janeiro, 2013. Disponível em: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/7772 Acesso em: 14/01/2014

VAITHIANATHAN, S.; RAMAN, S.; JIANG, W.; TING, T. Y.; KANE, M. A. POLLI, J. E. Biopharmaceutic Risk Assessment of Brand and Generic Lamotrigine Tablets. Molecular pharmaceutics, v. 12, p. 2436-2443, 2015.

Downloads

Publicado

2024-02-12

Como Citar

Zela , S. J., Batista, M. I. R., Barreto Biscaia, I. F., Lazo, R. E. L., Camargo, L. E. A., Oliveira, P. R., & Bernardi, L. S. (2024). Avaliação do mecanismo de desintegração de comprimidos orodispersiveis contendo lamotrigina. Peer Review, 6(3), 216–229. https://doi.org/10.53660/PRW-1826-3439

Edição

Seção

Articles